卵巢癌靶向药尼拉帕利医保已覆盖全人群!开启中国卵巢癌维持治疗新篇章

频道: 健康新闻
2022-02-07 15:23

卵巢癌靶向药尼拉帕利在2020年底首次进入国家医保药品目录,适应证为铂敏感复发卵巢癌维持治疗。去年底,尼拉帕利再次经过医保谈判后,一线维持治疗适应证也成功“扩容”!新增可报销适应证为:晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗(无论BRCA基因是否突变、无论HRD状态)。也就是说医保报销覆盖已经扩展到了全人群,卵巢癌的治疗由此开启了新的时代。

 

卵巢癌靶向药尼拉帕利新诊断患者的疗效如何

国际大型随机、双盲、安慰剂对照的三期临床研究PRIMA早已给出结论,证实了无论患者是否有BRCA突变、无论HRD状态如何,尼拉帕利一线维持治疗均能改善患者的无进展生存期。

在该试验中,相较于安慰剂组,卵巢癌靶向药尼拉帕利组患者疾病进展或死亡风险降低38%;其中BRCA突变亚组、HRD阳性/非BRCA突变亚组和HRD阴性亚组接受尼拉帕利维持治疗分别显著降低疾病进展或死亡风险60%、50%和32%,其中以BRAC突变人群获益最大,其次是HRD阳性人群。安全性方面,尼拉帕利组总体安全可控。

此外在2021年11月,另一项大型随机对照3期临床研究PRIME也宣布了取得阳性结果,达到了主要研究终点。与PRIMA研究不同的是,PRIME研究还考虑到了患者的BRCA及HRD状态,也更贴近我国临床治疗情况。研究证实对于新诊断的中国晚期卵巢癌患者,相较于安慰剂,无论生物标志物状态如何,尼拉帕利维持治疗在改善PFS方面具有临床意义和统计学上的显著获益;且维持治疗可耐受,安全性与先前临床研究中的情况一致。PRIME研究为中国卵巢癌患者一线治疗提供了新的选择,让更多患者拥有生存希望。

 

卵巢癌靶向药尼拉帕利一线医保覆盖帮助更多患者维持获益

晚期卵巢癌是一种非常顽固的癌症,尽管手术联合含铂化疗一线治疗缓解率可达80%以上,但70%的患者会在初次治疗后两三年内复发。随着复发次数增加,治疗线数推移,化疗效果会逐渐减低,复发间期逐渐缩短,生活质量逐步下降,多次复发后患者出现铂类化疗耐药,最终治无可治。卵巢癌的高死亡率多由其高复发率导致,推迟复发正是延长卵巢癌患者生存期的关键之举。而试验证明,PARP抑制剂的使用对推迟复发起到关键的作用。

但是在PRIMA研究之前,其他PARP抑制剂用于卵巢癌的一线维持治疗时,仅有证据可降低BRCA突变患者的复发风险,但这部分患者所占比例仅为15%-20%,这就意味着大部分患者都不能受益于卵巢癌靶向药。

如今尼拉帕利成为目前在全球范围内唯一获批用于所有卵巢癌患者的一线维持治疗PARP抑制剂。这一优势彻底改变了一线BRCA/HRD阴性人群没有PARP抑制剂维持治疗的现状,维持治疗的价值得以充分释放,卵巢癌的治疗模式也随之推陈出新。

终于,“手术+化疗+PARP抑制剂维持治疗”的治疗方案可以给所有晚期卵巢癌患者带来福音。

一线全人群维持治疗适应证进医保再次减轻患者负担

尼拉帕利在2020年上市时一盒价格为24990元,2020年底经医保谈判后降至6000元。而去年底尼拉帕利再次经医保谈判降价至4584元,再加上医保的报销,如果按70%计算,患者购买一盒尼拉帕利只需1375.2元。当然,各地报销比例和个人报销比例都有所不同,但基本都在千元左右甚至更低,这些举措无疑大大减轻了患者的经济负担。

总之,一路走来,尼拉帕利作为维持治疗变得越来越可及,伴随着患者对PARP抑制剂一线治疗更早使用,未来生存率一定会不断提高。



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