FDA批准Kisqali(Ribociclib)用于治疗乳腺癌

频道: 健康新闻
2020-02-18 16:01

美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了具有某种类型乳腺癌的妇女的靶向药物基斯加利 Kisqali(ribociclib)。它是用于治疗尚未进行药物治疗的绝经后妇女,其癌症是激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体-2(HER2)-阴性和晚期或转移(已扩散到其他部位身体)。

Kisqali意在与激素治疗药物来曲唑一起服用。 Kisqali通过阻断称为细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)的2种蛋白来帮助癌细胞生长。FDA批准的突破性治疗和优先审查计划得到批准,目的在于加快对严重疾病有希望的药物的可用性。

FDA批准了一项名为MONALEESA-2的临床试验结果,涉及668名妇女。试验表明,与来曲唑单独相比,基斯加利和来曲唑降低了死亡风险或癌症恶化44%。 基斯加利和来曲唑均为口服每日一次。Kisqali较常见的副作用是低白细胞计数,恶心呕吐,疲劳,腹泻,便秘,脱发,头痛和背部疼痛。更严重,但不常见的副作用可能包括心脏和肝脏问题。 基斯加利由诺华公司销售。

 


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