CSCO生物类似药高峰论坛在京召开

频道: 健康新闻
2019-12-30 20:17

由中国临床肿瘤学会(CSCO)主办,中关村精准医学基金会、齐鲁制药协办的CSCO生物类似药高峰论坛暨齐鲁制药安可达北京上市会与2019年12月18日在北京召开,论坛设置生物类似药专题会以及肺癌、结直肠癌、妇瘤三个分论坛,全方位、多角度探讨抗血管生成药物在各瘤种的临床应用及生物类似药带来的机遇和可能。

中国医学科学院肿瘤医院孙燕院士担任大会名誉主席,北京大学肿瘤医院郭军教授、北京大学国际医院梁军教授担任大会执行主席。大会邀请到京津冀地区各级医院超过200名专家参与,可谓大咖云集,盛况空前。会议期间齐鲁制药历时10年成功研发的国内首个贝伐珠单抗生物类似药“安可达”正式宣布在京上市。

大会名誉主席孙燕院士在致辞中表示,回顾抗血管新生药物曲折坎坷的研发历史和市场现状,我们非常高兴的看到国产生物类似药研发百花齐放,患者5年生存率得到明显提升。 进入新世纪以后,我们中国抗肿瘤的药物的研究进入了快车道,国家大力度的鼓励重大创新、海外人才的回流都是重要推动因素,而齐鲁制药也在这个潮流中脱颖而出。

大会执行主席郭军教授则对齐鲁安可达临床试验的高度评价,在非小细胞肺癌的临床实验,安可达做得非常漂亮,11个月就入组超过500名患者参与研究,这创造了中国临床研究一个不大不小的奇迹,并且试验结果令人振奋。

论坛上首先由首都医科大学附属胸科医院张树才教授带来“生物类似药的中国崛起之路”专题讲课:安可达首先开启了中国生物类似药的研发生产崛起之路,高品质的生物类似药具有明显替代高价原研药的市场趋势,安可达的上市可以很好的减轻患者的医疗负担,提高治疗和药物的可及性。北京协和医院白春梅教授则在“安可达9年翻山越岭”的专题讲课中分享了安可达从I期到IV期试验研究的结果,包括安可达的药效药代动力学、等效评价、疗效和安全性。通过详实、规范的临床研究表明,安可达在药效学评价、非临床研究、临床药理学以及临床有效性、安全性和免疫原性与原研贝伐珠单抗是高度相似的。

齐鲁制药销售总公司副总经理徐艳玲表示,齐鲁制药十年磨一剑,仿创结合,2019年12月6日,齐鲁制药重磅新药贝伐珠单抗生物类似药——安可达?正式获批上市,这意味着首个国产贝伐珠单抗生物类似药已成功出线。近年来齐鲁制药投入了大笔研发资金,公司是以药物研究院为研发主体,在美国的西雅图、旧金山、波士顿设立了研发的创新中心,打造了整个涵盖化药、生物药领域的创新发展体系。 齐鲁制药用全球化的视野来布局未来。



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