1-10月国家药监局批准注册医疗器械1305个

频道: 健康新闻
2019-11-27 17:14

11月25日,国家药品监督管理局发布公告,公布今年10月份批准注册的医疗器械产品数量。10月,国家药监局共批准注册医疗器械产品43个。其中,境内第三类医疗器械产品31个,进口第三类医疗器械产品9个,进口第二类医疗器械产品3个。

  公告显示,在境内第三类医疗器械产品中包括鳞状上皮细胞癌抗原(SCC)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)、戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)等。在进口第三类医疗器械中,包括放射治疗患者定位系统等。

  据统计,2019年1~10月,国家药监局批准注册医疗器械1305个,其中境内第三类首次注册792个,进口第三类首次注册227个,进口第二类首次注册278个,港澳台第三类首次注册5个,港澳台第二类首次注册3个。



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